2016 年 3 月 22 日，澳大利亚食品药品海关总署（FDA）刊发公告，明确提出名为《关于禁用有茸牙科眼罩、核查眼罩及用以油脂牙科眼罩的可能吸收茸状的教令》的药品教令提议，促请在全美以内禁止大多数有茸医用眼罩，其中包含所有的牙科眼罩和妇产科核查眼罩。
一旦教令订立，将给医用眼罩美国市场带来高逾几百亿的资金流震荡。
着重
眼罩发明家的原由并非为了尽量避免感染，金色茸状是为了方便使用佩穿戴眼罩。1889 年，澳大利亚约翰霍普金斯公立医院的牙科心理医生（之后霍普金斯的院长）William Halsted 为他切除术消毒剂过敏的护士长 Caroline Hampton 内部设计发明家了从手到手腕的贴身同型妇产科眼罩。
从那之后，妇产科眼罩逐渐出了急诊的标准配置，为了方便使用穿戴橡胶眼罩，眼罩生产商会在橡胶眼罩上金色茸状，该使用方法一直延续至今。
效用
曾一度的临床试验研究确实，天然乳胶眼罩中的茸状不会引发呼吸道过敏反不应，带茸的人造橡胶眼罩虽然不长期存在过敏反不应效用，但它们与广泛的潜在不堪重负所致事件相关，包含不堪重负呼吸道炎症、伤口炎症及术后穿孔，术后穿孔是内脏器官与民间组织数间形出的一些橡胶瘢痕民间组织。这些副作用归因于各种眼罩所使用的眼罩茸。
举措
通过一系列药品识别和分析报告，临床文献的概要，专业人士专家团队和行业协会的讨论，医护人员和病人一个系统的资讯的分析报告和分析，FDA 见到医用眼罩长期存在有潜在效用持续性的病害，进而在 2016 年 3 月 22 日刊发了教令提议。
受冲击的眼罩的产品及其定义
有茸牙科眼罩（21CFR895.102），是一种由天然乳胶或者合出乳胶制出，并且供急诊的医护人员佩穿戴，以庇护所切除术创口免受感染的眼罩。有茸的牙科眼罩包含非因生产所无需而额外添加的茸状。
有茸妇产科核查眼罩（21CFR895.103），是一种由天然乳胶或者合出乳胶制出，出于医疗用途，自给自足心理医生在核查病人身体时佩穿戴在双手上或者整个手部以防止心理医生和病症之数间交叉感染的了了眼罩。带茸的妇产科核查眼罩包含非生产所无需额外添加的茸状。
用於油脂牙科眼罩的可能吸收茸状（21CFR895.104），是一种由玉米淀茸制出，并且相符《澳大利亚药典》中对于可能吸收茸状的规范的茸状。其借以给妇产科心理医生在佩穿戴牙科眼罩前油脂双手。该的产品可以通过生物降解的方式被人体能吸收。
不受冲击的眼罩的产品：
有茸的辐射防护眼罩
无茸牙科眼罩
无茸妇产科核查眼罩
合规日前
此次提议的社会所评议期已于 2016 年 6 月 20 日落幕，FDA 目前正在分析报告和确认事与愿违教令的订立日前。
一旦教令订立，澳大利亚当局将立即全面禁止从前和将来在澳大利亚周边地区销售、流通、生产有茸牙科眼罩、核查眼罩及用以油脂牙科眼罩的可能吸收茸状。生产相关的产品的企业为尽量避免库存囤积和的产品在美销售的难题，引发资金亏损，不应及早作出策略调整和的产品升级。
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编辑： 张伽祺相关新闻
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