莱曼PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-02-14 11:34:31 来源:

American食品和类固醇管理局（FDA）已授予穆勒PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性用药指明。该决定主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据集，该研究证明了Aliqopa对惰性非霍奇金霍奇金（iNHL）病患者，即接受过大概两次用药的住院或难治性边缘区霍奇金（MZL）病患者之前的。MZL是非霍奇金霍奇金（iNHL）的惰性形式，约占American所有非霍奇金霍奇金的10％。穆勒医药公司高级副总裁兼学发展主管Scott Fields博士说："临床证据证明了Aliqopa可以为MZL病患者获取用药选项，也证明了Aliqopa可以满足MZL住院后没有用药类固醇这一未得到满足的卫生需求。"该化合物现今未曾拿到之前欧药品管理局（EMA）或American以外的其他机构的批准。FDA的突破性用药指明旨在加快共同开发和保密用药相当严重或严重威胁精神上的营养不良的候选类固醇，且候选类固醇早就在更早试验之前说明了不止全力的结果。原始不止处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创程式码收集，转贴需授权！