JAMA Netw Open:新型Bimagrumab 对2型糖尿病和肥胖体脂能量密度的影响

2022-01-17 01:39:34 来源:
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在初级保健该机构当中,有一半以上的病变存在超重和体重增加,并常常伴有激素顽抗、慢性炎症和特别的共病。过度体重增加可以通过生活方式则计划成功地控制,但在专业当中心大多的减肥长期成功率仍然有限。此外,只有一小部分严重体重增加的病变可以做减肥外科手术。

生活方式则管理机构与本品外科外科手术相结合是愈加多体重增加病变适当和安全的外科外科手术选取。5种本品已经被旧金山食品和本品管理机构局(FDA)批准长期常用,同时1个批准最近撤消,一些在此之后将要开发当中。一种在此之后外科外科手术体重增加和特别代谢紊乱的本品是bimagrumab (BYM338),这是一种与触发素IIDF蛋白(activitin type II receptor, ActRII)结合的全人化学合成,可以阻挡天然配体的作用,从而负性地调节神经系统的生长。在临床当年豚鼠当中,ActRII阻滞也促进神经系统均的作用,包括对棕色油脂四支织(BAT)转变和活性的冲击。在为期10周的学术研究此后,与CPA相比,单次麻醉bimagrumab不仅增加了人类参与者的非人体内密度,还很大减缓了总油脂密度(FM),并加强了从未素食的生活品质激素顽抗志愿者的肾脏高雅。

这些注意到结果表明,bimagrumab可能代表了一种外科外科手术体重增加和特别代谢紊乱病变的新方法。因此,近日发表在JAMA Network Open上的一篇新学术研究就确定了bimagrumab对超重或体重增加及2DF高血压成年病变的身体四支成和血糖控制的持续性和兼容性。

这项双盲、CPA依此、48周、2期的随机抗病毒在旧金山和英国9个地区的2DF高血压当中进行时,他们的增重指数在28到40密切关系,淀粉酶血红蛋白(HbA1c)素质在6.5%到10.0%密切关系。试验于2017年2月至2019年5月进行时。只有完成完整外科外科手术方案的参与者才被纳入统计分析。

病变随机做麻醉bimagrumab (10 mg/kg, 5%溶液略高于1200 mg)或CPA(5%溶液)外科外科手术,每4周一次,持续48周;两四支大多做饮食和运动建议书。

主要往北在在时间延迟体检到第48周手脚油脂密度(FM)的最小二乘不等值变异;次要和科学性往北在在时间延迟体检到第48周的瘦增重(LM)、腰围(WC)、HbA1c素质和增重(BW)变异。

试验内部设计、筛选、随机化和外科外科手术

共有75名病变被随机分成bimagrumab四支(n=37;23名[62.2%]未婚)或CPA四支(n=38;12名[31.6%]未婚);58名(77.3%)病变完成了48周的学术研究。时间延迟体检时病变的不等(平方根)年龄为60.4(7.7)岁;不等(平方根)BMI为32.9(3.4);不等(平方根)增重为93.6(14.9)kg;不等(平方根)FM为35.4(7.5)kg;不等(平方根)HbA1c素质为7.8%(1.0%)。48周时,bimagrumab vsCPA的变异如下:FM, 20.5% vs 0.5%;LM, 3.6% vs 0.8% ;WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ;HbA1c素质,0.76% vs 0.04% ;增重6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的兼容性和耐受性与先当年的学术研究相反。

主要往北

学术学术界在做bimagrumab外科外科手术的参与者当中注意到到的非人体内总重量增加可能会是由于液体或水的积攒而不是身体蛋白的增加。虽然从未观测手脚密度或身体密度,但在本学术研究或晚期特别学术研究当中,学术学术界不真的bimagrumab对素质衡的任何冲击。因此,学术学术界并不认为非人体内总重量至少代表了正常人水合的神经系统,这个假设可以在更进一步集中的第二阶段学术研究当中进行时次测试。此外,减肥假象的能量平衡变异的性疾病仍然未知。

在这项2期随机抗病毒当中,在48周内,bimagrumab牵头ActRII减缓外科外科手术导致超重或体重增加的2DF高血压病变FM很大减少,LM增加,代谢加强。ActRII闭环减缓可能为过度体重增加和牵动的代谢紊乱的本品管理机构提供了一种在此之后方法。

以下内容:Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457

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