FDA批准Kybella用作颏下脂肪治疗

2021-11-15 03:54:46 来源:
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4月29日,美国FDA批准Kybella(萘胆酸),这是运用于年长人臀部上方有之前重度油脂(石首下油脂)的一款放射治疗口服。Kybella才获批也不建议运用于石首下区域以外的油脂。

Kybella并不相同体内消除的萘胆酸。体内消除的萘胆酸有助于双腿吸收油脂。Kybella是一种溶细胞会口服,被注再入体内民间组织再次,可以毁坏细胞会膜。合适注射再入石首下油脂,这款口服可毁坏油脂细胞会。不过它也能毁坏其它类型细胞会,如因疏忽被注射再入皮肤,它会毁坏皮肤细胞会。

“适用Kybella放射治疗仅应通过许可的消防员,在考虑放射治疗在此之前,病患者应充分表达出来与该口服适用之外的风险,”FDA口服评价与研究之前心口服评价III政府部门代理主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan对此。“重要的是要记住,Kybella仅获批运用于放射治疗臀部上方消除的油脂,当运用于放射治疗该臀部以外的油脂时,Kybella应该安全性或直接尚相符。”

Kybella注射给药,适用时注射再入石首下臀部民间组织油脂。病患者在一次放射治疗之前确实要注射50次,将近一个月的时间底下要进行6次放射治疗。Kybella通过单一病患者适用的药瓶提供,不应进行稀释或与其它成分混合。

Kybella运用于石首下油脂的稳定性及直接性基于两项化疗,试验共招募了1022名有之前重度石首下油脂的年长受试者。受试者随机接纳6次的Kybella或安慰剂放射治疗。结果显示,与安慰剂相比之下,接纳Kybella放射治疗的受试者更多地观察到石首下油脂减少。

Kybella可引起严重的副作用,包括臀部神经损伤,导致仿佛不微小或面部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常见的副作用包括肿胀、仰、疼痛、麻木、发红及放射治疗臀部僵硬。Kybella不广泛应用石首下以外的臀部,如果注射臀部出现感染,不应再适用这款口服。石首下臀部既往有过手术或美容重建的病患者也应严肃适用这款口服。

Kybella通过一种配药包进行分销,该配药包在药瓶标签上有唯一的全息图。如果很难全息图,不要适用这款产品。鼓励消费者及消防员在适用过程之前分析报告Kybella的不良政治事件。Kybella由毗邻加州月湖村的Kythera生物制药美国公司生产。

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编辑: fuchengyi

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